Новый тест на совместимость групп крови одобрен FDA

FDA Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило молекулярный тест ID CORE XT, который предназначен для определения совместимости крови донора и реципиента. Этот тест позволяет определить реципиентов и доноров не только по группам крови, но и по генотипированию антигенов эритроцитов.

ID CORE XT одобрен

FDA ID CORE XT – это уже второй молекулярный тест, который был одобрен FDA для использования в медицинских целях. Однако это первый тест, который дает информацию о генотипах.

Напомним, в 2014 году FDA разрешило к использованию молекулярный тест на совместимость крови Molecular BeadChip Test, который позволяет иначе определить антигенный профиль эритроцитов. При этом точность данного теста выше, чем при стандартных анализах. Директор Центра биологических оценок и исследований FDA Питер Маркс рассказывает, что появление такого теста существенно упростит процедуру анализа крови доноров и реципиентов.

Питер Маркс Директор Центра биологических оценок и исследований FDA Тест ID CORE XT позволяет значительно упростить тестирование на совместимость крови, давая нам альтернативу тестированию крови с помощью антител.

Почему ДНК-тесты лучше антител

Для определения белков широко используются антитела, которые специфически связываются с определенными белками, после чего на специальном приборе мы видим результат – происходит или не происходит связывание белка с антителом. Подобные анализы достаточно трудоемки, а самое главное – они дорогие, поскольку антитела стоят дорого.

С появлением методики ПЦР (полимеразная цепная реакция) в реальном времени у исследователей появилась возможность обнаруживать не сам белок, а его РНК. Как известно, для синтеза белка изначально в ядре клетки происходит копирование генов белка. Эти копии генов (РНК) затем служат матрицей для синтеза белка. Следовательно, если в биологической жидкости имеется РНК белка, значит, в нем имеется и белок.

36 групп крови и антигенный профиль

Мало кто об этом знает, но по состоянию на 2018 год обнаружено целых 36 систем групп крови. Естественно, в практической медицине для переливания крови наибольшее значение имеют системы АВО и резус-фактор, однако и другими группами пренебрегать также не стоит.

Традиционно антигены эритроцитов детектируются серологическими исследованиями – с помощью антител. Это предусматривает использование сыворотки крови, содержащей антитела к целевым антигенам. Однако такие исследования имеют определенные ограничения, в том числе и те, которые были указаны выше. Тест ID CORE XT быстрее и эффективнее определяет антигенный профиль на основе анализа ДНК.

Вопросы, ответы, комментарии